第一百三十四条 制剂产品不得进行从头加工。不合格的制剂中心产品、待包装产品和制品一般不得进行返工。只要不影响产品质量、契合相应质量标准,且依据预订、经同意的操作规程以及对相关危险充沛评价后,才答应返工处理。返工应当有相应记载。 第一百三十五条 对返工或从头加工或收回兼并后出产的制品,质量管理部门应当考虑需求进行额定相关项目的查验和稳定性调查。
第一百三十四条 制剂产品不得进行从头加工。不合格的制剂中心产品、待包装产品和制品一般不得进行返工。只 ...
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